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上市后临床跟踪

                    shàng shì hòu lín chuáng gēn zōng                

専門用語

市販後臨床フォローアップ(PMCF)。医薬品や医療機器の発売後に、実際の使用下での安全性と有効性を継続的に調査・追跡する活動。

📝 医療機器分野では PMCF(Post-Market Clinical Follow-up)の訳語として定着している。規制当局への報告義務を伴う場合が多い。

厂商必须制定上市后临床跟踪计划。 (Chǎngshāng bìxū zhìdìng shàng shì hòu lín chuáng gēn zōng jìhuà.)

メーカーは上市后临床跟踪の計画を策定しなければならない。

上市后临床跟踪的数据支持了产品的长期安全性。 (Shàng shì hòu lín chuáng gēn zōng de shùjù zhīchí le chǎnpǐn de chángqī ānquánxìng.)

上市后临床跟踪のデータは製品の長期的安全性を裏づけた。

监管机构要求补充上市后临床跟踪的报告。 (Jiānguǎn jīgòu yāoqiú bǔchōng shàng shì hòu lín chuáng gēn zōng de bàogào.)

規制当局は上市后临床跟踪の報告書の補足を求めた。

⚖️ 類義語との比較

「上市后监测」が有害事象の受動的な収集を含む広い概念であるのに対し、「上市后临床跟踪」は計画的な臨床データ収集を指す。

生成: claude-opus-4-8 ／生成日: 2026/07/19 22:23 ／ v1 ／ ★★★☆ 高性能AI生成

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