名詞（規格・製薬）
GAMP ガイド。医薬品製造の自動化システムに関する適正実践指針。
📝 コンピュータ化システムのバリデーション手順を体系的に示す。
验证工作依据良好自动化生产实践指南开展。
(Yànzhèng gōngzuò yījù liánghǎo zìdònghuà shēngchǎn shíjiàn zhǐnán kāizhǎn.)
バリデーション業務は GAMP ガイドに基づいて実施される。
公司培训中介绍了良好自动化生产实践指南的第五版。
(Gōngsī péixùn zhōng jièshào le liánghǎo zìdònghuà shēngchǎn shíjiàn zhǐnán de dì wǔ bǎn.)
社内研修で GAMP ガイド第5版が紹介された。
良好自动化生产实践指南强调风险为本的方法。
(Liánghǎo zìdònghuà shēngchǎn shíjiàn zhǐnán qiángdiào fēngxiǎn wéi běn de fāngfǎ.)
GAMP ガイドはリスクベースの手法を重視している。
⚖️ 類義語との比較
GMP が製造全般の規範であるのに対し、本指針は自動化システムに特化している。
生成: claude-opus-4-8 ／
生成日:
2026/07/19 22:23
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