📝 国務院が公布した行政法規で、医療機器の研究開発、生産、流通、使用の全過程を規制する。
医疗器械监督管理条例对医疗器械的注册审批做了详细规定。
(Yīliáo Qìxiè Jiāndū Guǎnlǐ Tiáolì duì yīliáo qìxiè de zhùcè shěnpī zuò le xiángxì guīdìng.)
医療機器監督管理条例は医療機器の登録許可について詳細な規定を設けている。
根据医疗器械监督管理条例，生产企业须取得许可证。
(Gēnjù Yīliáo Qìxiè Jiāndū Guǎnlǐ Tiáolì, shēngchǎn qǐyè xū qǔdé xǔkězhèng.)
医療機器監督管理条例に基づき、生産企業は許可証を取得しなければならない。
新修订的医疗器械监督管理条例已正式实施。
(Xīn xiūdìng de Yīliáo Qìxiè Jiāndū Guǎnlǐ Tiáolì yǐ zhèngshì shíshī.)
新たに改定された医療機器監督管理条例はすでに正式に施行された。
