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临床试验方案

                    lín chuáng shì yàn fāng àn                

名詞

治験実施計画書。臨床試験の目的・方法・手順を定めた文書。

📝 医薬・臨床研究の専門用語。プロトコルに相当し、試験の設計を規定する。

研究团队向伦理委员会提交了临床试验方案。 (yán jiū tuán duì xiàng lún lǐ wěi yuán huì tí jiāo le lín chuáng shì yàn fāng àn。)

研究チームは倫理委員会に治験実施計画書を提出した。

临床试验方案详细规定了入组标准和终点指标。 (lín chuáng shì yàn fāng àn xiáng xì guī dìng le rù zǔ biāo zhǔn hé zhōng diǎn zhǐ biāo。)

治験実施計画書は組入れ基準やエンドポイント指標を詳細に定めている。

任何对临床试验方案的修改都需重新审批。 (rèn hé duì lín chuáng shì yàn fāng àn de xiū gǎi dōu xū chóng xīn shěn pī。)

治験実施計画書へのいかなる変更も再審査が必要だ。

⚖️ 類義語との比較

「临床试验方案」は試験全体の設計を規定する文書で、被験者への説明・同意を扱う「知情同意」書とは役割が異なる。

生成: claude-opus-4-8 ／生成日: 2026/07/12 19:43 ／ v1 ／ ★★★☆ 高性能AI生成

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